Cổ phiếu Bristol Myers Squibb, Bluebird Bio sẽ giúp nhà đầu tư "đổi đời"?

• Từ đầu năm đến nay số lượng các loại thuốc mới được FDA phê duyệt ít hơn bình thường.
• Tuy vậy cơ quan này chuẩn bị đưa ra các quyết định phê duyệt quan trọng đối với các phương pháp điều trị bom tấn từ Bristol Myers Squibb và Bluebird Bio vào tháng 8 và tháng 9.

Một số loại thuốc trong hệ thống nghiên cứu của Bristol Myers Squibb và Bluebird Bio có thể sớm nhận được sự chấp thuận của FDA.

Liệu một năm xấu xí, không có gì tốt đẹp, tiêu điều đối với lĩnh vực công nghệ sinh học có tiến tới một cái kết có hậu? Thật khó có thể hình dung tâm lý của thị trường đối với các nhà sản xuất thuốc tân tiến có thể tồi tệ hơn thời điểm hiện tại. Chỉ số công nghệ sinh học Nasdaq đã giảm 20% kể từ đầu năm đến nay, và đang thấp hơn 30% so với mức cao nhất mọi thời đại thiết lập vào mùa hè năm ngoái.

Không thiếu các nhà đầu tư công nghệ sinh học cảm thấy đau đớn và gục ngã khi FDA tỏ ra “kén cá chọn canh” với các loại thuốc mới. Kể từ 2017, trung bình mỗi năm cơ quan quản lý này phê duyệt khoảng 51 loại thuốc mới. Chúng ta đã đi được nửa chặng đường trong năm 2022 và cơ quan này mới chỉ cho phép đưa ra thị trường vỏn vẹn 16 loại thuốc.

Rất có thể năm nay sẽ khép lại với dấu mốc là năm yên tĩnh nhất của FDA - hoặc có thể có một loạt các phê duyệt thuốc mới sắp đến. Nhưng có một điều chắc chắn: Trong ba tháng tới, tổ chức này sẽ đưa ra quyết định về các phương pháp điều trị bom tấn tiềm năng từ hai công ty dưới đây.

1. Thuốc Deucravacitinib từ Bristol Myers Squibb

Vào trước ngày 10 tháng 9, FDA dự kiến sẽ ban hành quyết định phê duyệt cho deucravacitinib, phương pháp điều trị bệnh vẩy nến thử nghiệm của Bristol Myers Squibb (BMY). Nếu được thông qua, đây sẽ là bom tấn tiềm năng thứ ba của công ty trong năm nay, với kỳ vọng doanh thu hàng năm vọt lên hơn 4 tỷ đô la.

Bristol Myers Squibb rất cần một chiến thắng do nguồn doanh thu quan trọng nhất của công ty sắp cạn kiệt. Revlimid, phương pháp điều trị ung thư đạt doanh thu 12,8 tỷ đô la vào năm ngoái, đã bắt đầu sụt giảm nghiêm trọng khi các phiên bản thuốc gốc của Teva Pharmaceuticals xuất hiện trên thị trường.  

Deucravacitinib có thể là một thương vụ lớn đối với Bristol Myers Squibb và các đồng nghiệp do có khả năng ức chế một cách có chọn lọc một loại men Janus kinase (JAK) được gọi là TYK2 trong da liễu. FDA quản lý cực kỳ nghiêm ngặt đối với các chất ức chế JAK vì chúng có liên quan đến một số tác dụng phụ hiếm gặp nhưng rất nghiêm trọng. Là một chất ức chế JAK có khả năng chọn lọc hơn, deucravacitinib có thể nhận được nhãn (chỉ định) ít hạn chế cùng ít cảnh báo hơn so với các loại thuốc cạnh tranh. 

2. Beti-cel và eli-cel từ Bluebird Bio

Cổ phiếu Bluebird Bio (BLUE) đã phải chịu rất nhiều áp lực khi công ty tách các chương trình ung thư hái ra tiền thành một doanh nghiệp riêng có tên là 2seventy Bio (TSVT) vào năm ngoái. 2seventy Bio đã nhận được khoản tiền bản quyền khiêm tốn từ đối tác Bristol Myers Squibb khi bán Abecma, một liệu pháp điều trị ung thư được phê duyệt gần đây. 

Công ty vẫn chưa có nhiều cơ hội cất cánh, nhưng điều này có thể thay đổi vào tháng 8 hoặc tháng 9 năm nay. Vào tháng 8, FDA dự kiến sẽ ban hành quyết định phê duyệt liên quan đến beti-cel, thuốc dùng để điều trị bệnh beta-thalassemia. Và vào tháng 9, cơ quan này sẽ công bố quyết định liên quan đến eli-cel để điều trị chứng rối loạn hiếm gặp mang tên loạn dưỡng não (CALD).

Beti-cel và eli-cel là các liệu pháp gen có thể mang đến hiệu quả trọn đời với chỉ một lần sử dụng duy nhất. Đáng buồn thay, điều này cũng đồng nghĩa không thể giảm thiểu mọi rủi ro tiềm ẩn bằng cách ngừng điều trị. Nhưng có vẻ như Bluebird Bio sẽ có thể vượt qua thử thách này. Vào tháng 6, các ủy ban cố vấn của FDA đã nhất trí rằng lợi ích của hai phương pháp điều trị kể trên đều lớn hơn nguy cơ. FDA không phải tuân theo lời khuyên của các ủy ban cố vấn độc lập của mình, nhưng thường rất ít có quyết định bất đồng quan điểm.

Đây có phải là những cổ phiếu tốt nên mua bây giờ?

Trước khi bạn vội vàng đặt lệnh mua một trong hai cổ phiếu này, hãy cùng điểm lại những rủi ro mà chúng có thể mang đến. Và dựa trên số điểm đó, cả hai mã nói trên có thể có những điểm khác biệt nhất định.

Với dòng tiền mạnh mẽ được thúc đẩy bởi nhiều loại thuốc bom tấn, Bristol Myers Squibb là một khoản đầu tư tương đối an toàn. Cổ phiếu thậm chí còn trả cổ tức với mức tỷ suất 2,8% theo giá cổ phiếu hiện tại. Tuy nhiên khi những ngày tươi đẹp nhất với Revlimid đã dần lùi xa, công ty khó có thể đạt được lợi nhuận đáng kinh ngạc trong tương lai gần.

Bluebird Bio là một công ty công nghệ sinh học siêu rủi ro. Công ty đã khép lại tháng 3 với vỏn vẹn 106 triệu đô la tiền mặt sau khi đốt hơn 736 triệu đô la trong năm qua. Nếu điều này vẫn chưa đủ để khiến bạn sợ hãi, hãy xem xét lần ra mắt yểu mệnh của beti-cel ở Châu Âu.

Một vài năm trước, Bluebird Bio đã tung ra beti-cel ở Châu Âu, nhưng sau đó phải rút khỏi thị trường do không bán được hàng. Mỗi liệu pháp điều trị một lần này cần bán được hơn 1 triệu đô la mỗi liều để đạt được lợi nhuận, từ đó khiến việc làm sao để tiêu thụ thậm chí còn khó hơn tìm kiếm sự chấp thuận của cơ quan quản lý. Với nhiều rào cản hơn là cơ hội phía trước với Bluebird Bio, có lẽ tốt nhất bạn nên theo dõi triển vọng tăng trưởng của công ty từ một khoảng cách an toàn.

Hoàng Dương - Theo fool.com