"Vũ khí bí mật" Keytruda năm 2011 vẫn tiếp tục hái ra tiền cho Merck trong năm 2022

Một canh bạc mà Merck thực hiện cách đây hơn 10 năm có thể hái quả ngọt một lần nữa cho gã khổng lồ dược phẩm này sau khi bom tấn Keytruda tăng gần gấp đôi tỷ lệ sống sót sau 5 năm cho một số bệnh nhân ung thư phổi.

https://v5.airtableusercontent.com/v1/7/7/1663804800000/Y9rIFTRMej169KNMMfiqPA/5zMOkgvBJwSi6T3j5bDk-RXZfYW92tLDG867lLBdQRKcGJcnqNrKG0vMQ6MyuHFltrpA2FvGMMq43CAwW5Y5gQ/_MH3N24AnqvC1VPa4ucrzp949wuTC7_4po_FVY-sbzY

Merck (MRK) tiết lộ vào hôm Chủ nhật rằng họ đã bổ sung thêm chỉ định cho Keytruda vào các quy trình hóa trị liệu cho hai nhóm bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ. Sau 5 năm, khoảng 18,4% -19,4% bệnh nhân vẫn còn sống. Trong khi đó, chỉ 9,7% -11,3% bệnh nhân hóa trị sống lâu đến mức này.

Eric Rubin, phó chủ tịch phụ trách ung thư lâm sàng của Merck, cho rằng kết quả này là “tương đối đáng chú ý”. Trước khi làm việc tại Merck, ông Rubin là một bác sĩ chuyên khoa ung thư. Tại Merck, ông là người có công trong việc phát triển Keytruda. Ngày nay, Keytruda chiếm hơn một phần ba doanh thu của Merck.

“Khi tôi còn hành nghề, kết quả chẩn đoán đó chẳng khác nào một bản án tử hình,” ông nói trong một cuộc phỏng vấn. “Thực sự không ai sống được đến năm năm.”

Merck đã công bố kết quả tại Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu ở Paris vào sáng Chủ nhật.

Canh bạc đối với Merck

Merck đã thử nghiệm phương pháp điều trị kết hợp này ở những bệnh nhân bị ung thư phổi có vảy và không vảy. Đối với cả hai nhóm, phác đồ điều trị là ưu tiên một và ung thư đã di căn, có nghĩa là tế bào đã lan sang các cơ quan khác. Dạng vảy là loại tế bào khởi phát ung thư.

Bệnh nhân ở cả hai nhóm đã nhận được tới 35 liệu trình Keytruda kết hợp với hóa trị trong khoảng thời gian khoảng hai năm.

Ở nhóm không vảy, 19,4% bệnh nhân vẫn sống sau 5 năm so với chỉ 11,3% bệnh nhân chỉ dùng hóa trị. Tương tự, các tỷ lệ đó lần lượt là 18,4% và 9,7% ở nhóm có vảy.

Tác dụng phụ xảy ra ở cả hai nhóm. Khoảng 73% -75% bệnh nhân sử dụng kết hợp Keytruda báo cáo các tác dụng phụ, so với khoảng 67% -70% những người chỉ dùng hóa trị liệu.

“Liệu pháp này làm tăng gấp đôi thời gian sống trung bình tổng thể cho bệnh nhân so với những ca chỉ dùng hóa trị liệu,” ông Rubin cho biết. “Đó là một bước tiến khá vượt trội đối với những người mắc căn bệnh khủng khiếp này. Đây là một bước tiến trong nỗ lực của chúng tôi nhằm tìm ra phương pháp điều trị tốt hơn cho bệnh nhân ung thư phổi.”

Trên thực tế, sức mạnh của cổ phiếu Merck liên quan rất nhiều đến những nỗ lực thúc đẩy của công ty dành cho Keytruda. Hiện nay, loại thuốc này đã được cấp phép sử dụng cho 19 loại ung thư khác nhau.

Keytruda là gì? Bước nhảy vọt sớm với Keytruda

Nhưng không phải lúc nào điều này cũng đúng. Merck đã có một bước nhảy vọt khi bắt đầu thử nghiệm Keytruda cho bệnh ung thư phổi và thực hiện một bước nhảy khác khi bắt đầu cân nhắc thử nghiệm liệu pháp kết hợp, ông Rubin nói.

Keytruda là một loại thuốc miễn dịch ung thư với cơ chế hoạt động là tìm ra một loại protein có tên là PD-1. Trong bệnh ung thư, PD-1 có thể được ví như một lớp ngụy trang. Các tế bào khối u có thể tự che giấu protein đó, ẩn mình khỏi hệ miễn dịch. Keytruda có tác dụng khóa chặt PD-1, cho phép hệ thống miễn dịch tìm và tiêu diệt ung thư.

Khi Merck bắt đầu thử nghiệm Keytruda vào năm 2011, phe đối lập từng phản bác rằng thuốc miễn dịch ung thư sẽ không có tác dụng với bệnh ung thư phổi. Cuối cùng, "kết quả đạt được là khá ấn tượng", theo nhận định của cựu bác sĩ Rubin. Ông cũng hồi tưởng lại về buổi trình bày dữ liệu tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu, nơi Merck công bố dữ liệu mới nhất về trường hợp ung thư phổi này.

“Về cơ bản toàn trường đã hưởng ứng nhiệt liệt,” anh nói.

Dựa trên nghiên cứu đó, Merck đã giành được giấy cấp phép sử dụng do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp cho Keytruda trong các ca bệnh ung thư phổi và khối u ác tính. FDA cũng đã phê duyệt một phương pháp xét nghiệm chẩn đoán để xác định những bệnh nhân có mức PD-1 cao khi mắc bệnh ung thư. Cổ phiếu Merck đã tăng đều đặn kể từ khi giành được giấy phép đầu tiên vào năm 2014.

https://v5.airtableusercontent.com/v1/7/7/1663804800000/3wQbimIHujKBweJefCgmTQ/WqJxKg9QdcS8ozQlomcyZfDXMkLAq4_w6bI68m-VxN9w88J-8wJcQwDmEmJV6E77D62LxTjf6bpWt2W634hBZA/UgOBjCfNo86qeyj_JB1xmZP91xx7sgO4zoN3JNI4s8E

Hàng loạt giấy phép

Merck sau đó đã thử nghiệm Keytruda trong một công trình nghiên cứu về 10 loại ung thư khác nhau.

Các nhà nghiên cứu đã quan sát những bệnh nhân có mức đột biến ung thư cao, một dấu hiệu được gọi là “gánh nặng đột biến khối u”. Họ cũng theo dõi những bệnh nhân có tế bào ung thư không thể tự chữa lành các lỗi sai sót trong ADN. Dấu hiệu này được gọi là bất ổn định vệ tinh vi mô. Bất kể là loại ung thư nào, những bệnh nhân có các dấu hiệu này đều có tỷ lệ đáp ứng cao với Keytruda.

Công ty sau đó đã được FDA cấp phép sử dung Keytruda cho những bệnh nhân có các dấu hiệu này vào năm 2017 và 2020.

“Ở đây không quan trọng bạn mắc phải loại khối u nào,” ông Rubin nói. Giấy phép của FDA cho những bệnh nhân có độ bất ổn định vệ tinh vi mô cao “là giấy phép đầu tiên cho các tế bào ung thư bất kỳ.”

Cuối cùng, Merck cũng đã được FDA bật đèn xanh cho phép điều trị năm loại bệnh ung thư trên cơ sở nghiên cứu đó. FDA cũng đã chấp thuận cho ba xét nghiệm chẩn đoán mới.

Cổ phiếu Merck sẽ như thế nào?

Cuối cùng, Merck đã được cho phép sử dụng Keytruda bổ sung thêm với các liệu pháp hóa trị. Ngày nay, liệu pháp kết hợp đó là một tiêu chuẩn chung cho nhiều loại bệnh ung thư. Nhưng thành công của họ vẫn chưa được đảm bảo vào thời điểm đó.

Bây giờ, Merck đang tìm kiếm con đường phát triển tiếp theo, kể cả cho Keytruda và các loại thuốc mới. Bằng bảo hộ sáng chế đầu tiên cho Keytruda sẽ hết hạn vào năm 2028. Điều đó sẽ khiến cho loại thuốc này phải đối mặt với sức ép cạnh tranh từ các đối thủ sản xuất thuốc gốc với giá rẻ hơn, do đó một phần khá lớn doanh thu của Merck có thể sẽ bị mất đi.

Ông Eric Rubin lưu ý rằng Merck đang tích cực nghiên cứu các loại thuốc miễn dịch ung thư khác và công ty cũng "khá quan tâm" đến thuốc kháng thể dạng liên hợp. Seagen (SGEN) là một công ty đáng chú ý trong lĩnh vực này. Thuốc kháng thể dạng liên hợp có thể được ví như tên lửa vì chúng mang chất độc hóa học trực tiếp đến các khối u.

Ông Rubin vẫn rất kín tiếng về những tin đồn rằng Merck có thể mua lại Seagen. Hai công ty này đang tiến hành thử nghiệm kết hợp Keytruda với thuốc của Seagen. Cổ phiếu Merck chủ yếu có xu hướng đi ngang do giới đầu tư vẫn đang chờ đợi tin tức về thương vụ mua lại này.

Đăng Khoa-Theo investors