Novavax đã có cái gật đầu từ các cố vấn FDA. Giờ thì sao?

Quyết định của FDA có thể được đưa ra trong vài ngày tới.

Hiện tại là thời điểm mà Novavax (NVAX) và các nhà đầu tư của công ty đã chờ đợi từ lâu. Ban cố vấn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã bỏ phiếu phê duyệt ứng viên vắc-xin ngừa Covid của Novavax. FDA không cần phải tuân theo lời khuyên của ủy ban, nhưng họ thường làm như vậy. Quyết định của FDA có thể được đưa ra trong vài ngày tới.

Trong khi đó, hơn 40 quốc gia khác đã cho phép sử dụng vắc-xin này. Và Novavax đã bắt đầu tạo ra doanh thu lớn đáng kể từ thuốc của họ trong Q1/2022. Tuy nhiên, cổ phiếu đã gặp khó khăn do nhà đầu tư lo lắng về số phận của vắc-xin tại Mỹ. Novavax đã nộp đơn xin cấp phép vào đầu năm nay. Và nhà đầu tư hy vọng quyết định sẽ được đưa ra trong vài tuần nữa. Cổ phiếu đã giảm hơn 66% từ đầu năm 2022 cho đến cuộc họp của ủy ban cố vấn FDA vào ngày hôm qua. Giao dịch cổ phiếu đã bị tạm dừng trong cuộc họp. Hôm thứ Tư, cổ phiếu đã tăng 5,41% sau tin tức. Bây giờ khi chúng ta đã đạt đến thời điểm được mong đợi rất nhiều này, chúng ta có thể hỏi “Điều gì sẽ xảy ra tiếp theo?” Liệu cái gật đầu của FDA có thực sự là đại diện cho một chiến thắng lớn? Hãy cùng tìm hiểu.

Cung cấp vắc-xin cho nước Mỹ

Các kế hoạch của Novavax để cung cấp các liều vắc-xin cho Viện Huyết thanh Mỹ từ đối tác sản xuất Viện Huyết thanh Ấn Độ đã vượt qua bài kiểm tra của FDA. Vẫn chưa rõ chính xác nước Mỹ sẽ có nhu cầu cho bao nhiêu liều trong thời gian tới. Đó là bởi vì hơn 76% người Mỹ trưởng thành đã được tiêm phòng đầy đủ. Và hiện tại, ở Mỹ có rất nhiều nguồn cung để đáp ứng nhu cầu.

Tuy nhiên, chính phủ Mỹ đã cam kết tài trợ 1,8 tỷ USD cho Novavax để phát triển và phân phối vắc-xin. Cho đến đầu năm nay, công ty cho biết họ còn khoảng 800 triệu USD tiền tài trợ còn lại từ thỏa thuận này. Và Novavax dự kiến ​​sẽ nhận được ít nhất một nửa số tiền đó trong năm.

Mặc dù tỷ lệ tiêm chủng ở Mỹ khá cao, điều quan trọng cần nhớ là một số người đã tránh xa vắc-xin công nghệ mRNA. Đây là những loại vắc-xin mà Pfizer và Moderna sản xuất. Những vắc xin này sử dụng RNA thông tin  (mRNA) để hướng dẫn cơ thể sản xuất bản sao của một protein nhất định trong virus corona. Và điều này tạo ra phản ứng miễn dịch. Đó là một công nghệ mới. Vắc xin ngừa Covid là sản phẩm mRNA đầu tiên được thương mại hóa.

Những người từ chối vắc-xin mRNA có thể cảm thấy thoải mái hơn với vắc-xin truyền thống. Và đó là nơi Novavax xuất hiện. Sản phẩm của Novavax là vắc-xin tiểu đơn vị protein – giống như vắc-xin viêm gan B nổi tiếng. Những loại vắc-xin này bao gồm các phần tử protein tinh khiết giúp kích thích phản ứng miễn dịch. Vì vậy, Novavax sẽ cung cấp cho nhóm dân số do dự với mRNA một giải pháp thay thế.

Tin tức hôm nay có ý nghĩa như thế nào đối với tương lai

Chắc chắn Novavax sẽ giành được một số thị phần ở Mỹ. Nhưng phần quan trọng nhất của sự chấp thuận tiềm năng này là ý nghĩa của nó đối với tương lai. Trong thời gian tới, khó có khả năng Novavax sẽ trở thành công ty dẫn đầu trong thị trường vắc-xin ngừa Covid tại Mỹ. Và đó là lý do tại sao cổ phiếu có thể sẽ không tăng vọt ngay lập tức. Pfizer đã tiêm chủng đầy đủ cho hơn 127 triệu người, và Moderna đã tiêm chủng đầy đủ cho khoảng 77 triệu người. Và đến thời điểm phải tiêm mũi tăng cường, những người đó có thể sẽ chọn Pfizer và Moderna nếu họ có trải nghiệm tốt với các sản phẩm của hai công ty này.

Điều quan trọng nhất về tin tức hôm nay là khả năng được FDA thông qua sẽ cho phép Novavax bắt đầu được biết đến trên thị trường. Đó là bởi vì công ty đang làm việc trên một sản phẩm có thể trở nên rất lớn trong tương lai. Novavax đang phát triển một ứng viên vắc-xin ngừa cúm/covid kết hợp. Moderna cũng vậy. Nhưng Novavax đang có nhiều bước tiến xa hơn. Novavax đã báo cáo dữ liệu tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 1 và dự kiến sẽ ​​bắt đầu giai đoạn 2 vào cuối năm nay. Chương trình của Moderna vẫn đang trong giai đoạn tiền lâm sàng.

Một ứng viên vắc-xin kết hợp có thể chiếm được thị phần lớn. Những người đi tiêm phòng cúm hàng năm có thể không sử dụng mũi tăng cường ngừa Covid riêng biệt nếu họ không thuộc nhóm nguy cơ cao. Tuy nhiên, họ có thể dễ dàng chọn mũi kết hợp cho thuận tiện.

Vì vậy, Novavax có thể sẽ không mang lại các đơn đặt hàng hoặc doanh thu lớn ở Mỹ ngoài những gì đã được bao gồm trong thỏa thuận tài trợ ban đầu của chính phủ. Và thậm chí các đơn đặt hàng thông qua hợp đồng đó cũng có thể sẽ chỉ đến từ từ. Nhưng một cái gật đầu của FDA vẫn là một tin tức tuyệt vời. Tin tức này sẽ đưa Novavax vào con đường tăng trưởng doanh thu – và có khả năng là một phần trong vị trí dẫn đầu thị trường Mỹ trong tương lai. Và tất cả những điều này sẽ có thể thúc đẩy cổ phiếu tăng giá trong dài hạn.

Huân Hà - Theo fool.com